Gilead Sciences, Inc. (NASDAQ: GILD) сегодня объявила о том , что Комитет по лекарственным препаратам для человека (CHMP), научный комитет Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA), приняли положительное заключение по применению пан-генотипической схемы софосбувир 400 мг и велпатасвир 100 мг для лечения хронического вируса гепатита с (ВГС) инфекции.
Положительное заключение CHMP было принято после ускоренной процедуры рассмотрения, так как представляет значительный интерес в области общественного здравоохранения. Эта рекомендация будет теперь рассмотрена Европейской комиссией, которая имеет полномочия утверждать лекарства для использования в 28 странах Европейского Союза, Норвегии и Исландии.
Сейчас говорил с инфекцианистом у которого наблюдаюсь по поводу СофДака. Он настоятельно рекомендовал не спешить. Типа индийский и китайский не изучен и на него может пойти резистентность на нашу АРВТ.
Где правда?
Сергей, я конечно не врач, но это по моему вообще глупость какая то. т.е. индийский соф не изучен, а американский изучен, действующее вещество то одно. И каким образом разные препараты могут повлиять на АРТ терапию? Множество уже положительных примеров успешного лечения геппатита С именно индийскими препаратами. Ну сколько можно сомневаться?)
Ребят поделитесь опытом. Хочу начать лечит ГепС, но мой врач меня сейчас озадачил. Моя схема АРВТ абакавир калетра ламивудин.
если речь идёт о Соф+Дак, то все стыкуется, единственное я бы проконсультировалась с инфекционистом насчёт ритонавира( в Калетра) он будет повышать концентрацию Дака
Сейчас говорил с инфекцианистом у которого наблюдаюсь по поводу СофДака. Он настоятельно рекомендовал не спешить.
Балбес. Тысячи людей вылечились, все ок. А гепс на 40% увеличивает риск инфарктов-инсультов, Альцгеймера, уничтожает мозг и другие органы. Тяните-тяните
Круто что наконец-то научились лечить , а какой процент на излечение у этого препарата ? Кстати у меня сегодня 27 день Соф и Дак и с 14 дня рибаверин,завтра на сдачу анализов. На 14 дне было 140 ме
Компания Gilead анонсировала результаты КИ второй фазы препарата GS-5816 в сочетании с Софосбувиром.
Прошло 3 КИ, в которых исследовали это сочетание +/- рибавирин, на 8 и 12 недель.
Первое КИ
GS-5816+Соф+/-рибавирин на 12 недель для опытных с 1 или 3 генотипом, с/без цирроза.
Все участники с первым генотипом провалили предыдущее лечение с ингибитором протеазы.
Результаты
Генотип 1 без цирроза
SVR12 = 100%/100% (без/с рибавирином)
Генотип 1 с циррозом
SVR12 = 100%/90% (без/с рибавирином)
Генотип 3 без цирроза
SVR12 = 100%/100% (без/с рибавирином)
Генотип 1 с циррозом
SVR12 = 88%/96% (без/с рибавирином)
Второе КИ
GS-5816+Соф+/-рибавирин на 8 недель для наивных без цирроза с генотипом 3
SVR12 = 100% с рибавирином и 96% без.
Третье КИ
GS-5816+Соф+/-рибавирин среди наивных без цирроза
Результаты части А на 12 недель из этого КИ были представлены в апреле.
Результаты части Б на 8 недель для генотипов 1 и 2: