Здравствуйте!
Посоветуйте пожалуйста нужно ли перед применением Октагама сдать анализ на иммуноглобулины? Начала принимать терапию 7.11.2010 калетра+эпивир+зиаген, 11.11.2010 эпивир+зиаген+реатаз, перед приемом терапии ИС52 ВН209000. Я предполагаю что если ввести Октагам до контрольного анализа на ИС и ВН, то будет непонятно сработали таблетки как надо или это Октагам повлиял на ИС, я правильно размышляю или нет? То что нужно вводить Октагам сомнений нет, но вот что его надо вводить в кол-ве 400мл сразу, в этом есть. И хочу посмотреть как работает терапия без Октагама.
Заранее спасибо.
Страница: 1 (всего - 1)
bobcat2 Россия, Санкт-Петербург
Добавлено: 13-12-2010 01:35
Цитата
или это Октагам повлиял на ИС, я правильно размышляю или нет?
Неправильно. ИС октагам не повышает. ИС вообще ничто не повышает Средств,способных напрямую воздействовать на лимфоцитарные фракции, и на CD4 в тч. ,на сегодняшний день не существует.
Цитата
То что нужно вводить Октагам сомнений нет,
Всегда считал эти идеи крайне сомнительными. Риск оппортунистической инфекции вам это не снизит. Кстати,вы должны получать бисептол по схеме как профилактику пневмоцисты и токсоплазмоза. Вы должны получать противотуберкулёзную профилактику. Сосредоточиться на этом нужно.
bobcat2 Здравствуйте!
Скажите пожалуйста зачем его тогда вообще назначили мне, напишите свои предположения, а то я запуталась вливать его в себя или нет?
Заранее спасибо.
Октагам содержит в основном иммуноглобулин G с широким спектром антител против инфекционных агентов, а также следовые количества IgA и IgM. Обладает всеми свойствами иммуноглобулина G (IgG), встречающегося у здорового населения. Изготавливается из пула плазмы не менее, чем от 3600 доноров. Распределение IgG по подклассам практически соответствует таковому в нормальной человеческой плазме. Адекватные дозы препарата могут восстановить патологически низкий уровень IgG до его нормального уровня. Молекулы IgG не подвергаются изменению вследствие химического или ферментного воздействия. Активность антител полностью изменена. Октагам содержит менее 1% полимеров. Содержание мономеров IgG составляет не менее 90%, а димеров - не менее 8%.
Октагам содержит широкий спектр антител против различных инфекционных агентов, являющихся эндемичными для Европы и Северной Америки.
При производстве Октагама соблюдаются следующие меры предосторожности, направленные против трансфузионного переноса вирусов: каждая порция плазмы и плазменный пул тестируются иммунной системой III поколения на поверхностный антиген гепатита В (HBsAg); используется только HBsAg негативная плазма; каждая порция плазмы и плазменный пул аналогично тестируются на наличие антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 и к вирусу гепатита С (HCV); используется только анти-ВИЧ-1 и ВИЧ-2 и анти-HCV негативная плазма; используются только проверенные на АЛТ порции донорской плазмы; отбирается только та плазма, в которой величина АЛТ не превосходит удвоенный показатель нормы в соответствии с оптимизированным стандартным методом; уровень антител к гепатиту А, Парвовирусу В-19 и цитомегаловирусу определяется в каждой серии препарата.
Метод инактивации вирусов чрезвычайно важен для безопасности препаратов крови, т.к. существует минимальный риск переноса с ними еще неизвестных в настоящее время вирусов. Поэтому Октагам в процессе изготовления обрабатывается смесью растворителя и детергента (С/Д метод).
В дополнение к обычным критериям выпуска продукции конечный препарат исследуется на вирусный маркер гепатита В, HBsAg, антитела к ВИЧ: анти-ВИЧ-1 и анти-ВИЧ-2, HCV-антитела. Выпуску подлежат только препараты с отрицательными результатами данных тестов.
Показания
Для заместительной терапии:
– синдромы первичного иммунодефицита, в т.ч. врожденная агаммаглобулинемия и гипогаммаглобулинемия, неклассифицируемый вариабельный иммунодефицит, тяжелые комбинированные иммунодефициты, синдром Вискотта-Олдрича;
– вторичная гипогаммаглобулинемия у больных с хроническим лимфолейкозом и миеломной болезнью, сопровождающаяся повторными инфекциями.
Для применения в качестве иммуномодулятора:
– идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (ИТП) у взрослых и детей с высоким риском кровотечения или перед хирургическим вмешательством для коррекции количества тромбоцитов;
– болезнь Кавасаки;
– трансплантация костного мозга.
Режим дозирования
Дозы и продолжительность терапии определяются показаниями к применению (заместительная терапия или иммуномодулирующая терапия) и значением T1/2 у конкретных пациентов. Поэтому дозы целесообразно устанавливать индивидуально. В качестве рекомендации препарат можно применять в следующих дозах.
Целью заместительной терапии при первичных иммунодефицитах является обеспечение уровня IgG в плазме не менее 4-6 г/л (определение следует проводить перед каждой последующей инфузией), что достигается в течение 3-6 месяцев от начала лечения.
Первичный и вторичный иммунодефицит: 100-400 мг/кг (эквивалентно 2-8 мл/кг) каждые 3 или 4 недели. Рекомендуемая начальная доза составляет 400-800 мг/кг в зависимости от клинической ситуации (например, при острой инфекции), с последующим введением 200 мг/кг каждые 3 недели. Доза, необходимая для достижения уровня 6 г/л, составляет от 200 до 800 мг/кг/мес. Интервал между введениями при достижении стабильного уровня составляет от 2 до 4 недель. Для более точного определения вводимых доз и интервалов введения рекомендуется периодическое измерение уровня IgG.
Заместительная терапия при вторичных иммунодефицитах: рекомендуемая доза составляет 200-400 мг/кг каждые 3-4 недели.
Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (ИТП): при лечении острых эпизодов – 0.8-1 г/кг в 1 день, в случае необходимости – повторное введение на 3 день или 400 мг/кг/сут в течение 2-5 дней. Лечение можно повторить и в случае повторного эпизода.
Болезнь Кавасаки: вводят 1.6-2 г/кг в равных дозах за 2-5 дней. Пациентам следует одновременно принимать ацетилсалициловую кислоту.
Трансплантация костного мозга: иммуноглобулин можно применять как часть подготовительной терапии, а также после трансплантации. Доза определяется индивидуально. Рекомендуемая начальная доза составляет 500 мг/кг/нед. Продолжительность лечения - 90 дней после трансплантации.
Правила введения раствора
Октагам следует вводить в/в с начальной скоростью 0.75-1 мл/мин в течение 15 мин (15 капель/мин), затем 1.2-1.5 мл/мин в следующие 15 мин (25 капель/мин). Оставшееся количество раствора следует вводить со скоростью 2.5 мл/мин (45 капель/мин). Если при этом не отмечены никакие нежелательные реакции, то при последующих введениях препарат можно вводить со скоростью 3 мл/мин (54 капли/мин).
Раствор иммуноглобулина следует вводить медленно через систему с фильтром (более 2 микрон). Перед введением раствор следует довести до комнатной температуры или температуры тела. Инфузию следует проводить через отдельную систему для в/в введения.
Не следует использовать помутневший раствор или раствор с осадком. Вследствие риска бактериального загрязнения любое количество оставшегося раствора следует уничтожить.
Побочное действие
Гриппоподобный синдром: повышение температуры тела, озноб, головная боль, слабость.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, повышенное слюноотделение.
Со стороны ЦНС: головокружение, слабость, сонливость
Со стороны сердечно-сосудистой системы: небольшие колебания АД, сердцебиение, прилив крови к лицу; в единичных случаях - снижение АД.
Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, небольшая одышка.
Аллергические реакции: в единичных случаях - кожная сыпь, зуд, анафилактический шок.
Прочие: боли в спине и пояснице, ощущение холода, холодный пот, икота, эритема кожи кистей.
Большинство этих симптомов проходит после уменьшения скорости введения препарата или после временного прекращения инфузии. Если побочные эффекты сохраняются, целесообразно проведение соответствующей симптоматической терапии.
Противопоказания
– непереносимость гомологичных иммуноглобулинов, особенно в чрезвычайно редких случаях дефицита иммуноглобулина А, когда у пациента присутствуют антитела к IgA.
Беременность и лактация
Октагам следует с осторожностью применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Безопасность применения препарата при беременности у человека не изучена. Долгосрочный клинический опыт применения иммуноглобулинов указывает на то, что не следует ожидать какого-либо вредного воздействия на мать и плод при беременности, или на новорожденного.
Иммуноглобулины выделяются с грудным молоком, что может способствовать переносу защитных антител от матери к новорожденному.
Особые указания
У пациентов с сахарным диабетом и риском развития печеночной недостаточности, а также у больных с системной красной волчанкой с поражением почек, в течение 3 дней после в/в ведения Октагама следует контролировать уровень креатинина.
Развитие ряда побочных эффектов может быть связано со скоростью введения препарата. У пациентов, получающих IgG впервые, обычно наблюдаются слабо выраженные побочные эффекты с большей частотой, чем при курсовой терапии иммуноглобулином.
Следует строго соблюдать рекомендуемую скорость введения препарата. Во время инфузии и в течение 1 ч после окончания первой инфузии пациент должен находиться под тщательным контролем врача. В случае появления побочных эффектов скорость инфузии следует снизить или прекратить инфузию до исчезновения нежелательных симптомов. Если после прекращения введения эти симптомы сохраняются, то целесообразно проведение симптоматической терапии. При последующих инфузиях пациент должен находиться под наблюдением в течение 20 мин с момента окончания введения.
Экстренные меры, которые рекомендуется принимать при развитии побочных эффектов (в т.ч. при шоке) во время введения Октагама, представлены в таблице.
Симптомы Рекомендуемые меры
Тошнота, боли в спине и пояснице Снизить скорость или прекратить инфузию до момента исчезновения симптомов.
Кожные проявления Антигистаминные препараты
Тахикардия, умеренное снижение АД (систолическое - менее 90 мм рт.ст.) ГКС в/в (преднизолон 100-500 мг)
Одышка, шок Инфузия допамина (2-4 мкг/кг/мин), ГКС в высоких дозах - до 1 г преднизолона, кислород, кровезаменители, фуросемид при нормоволемии, контроль и коррекция pH и электролитов.
Продолжительный нормоволемический шок Увеличение дозы допамина до 10 мкг/кг/мин, возможно сочетание с норадреналином
Остановка дыхания, остановка сердца Реанимационные мероприятия
Пассивный перенос антител к эритроцитарным антигенам (например, A, B или D) может привести к изменению результатов некоторых серологических тестов, таких как тест Кумбса, гаптоглобиновый тест или определение количества ретикулоцитов.
Мальтоза, содержащаяся в препарате Октагам, способствует поддержанию изотоничности раствора и выделяется из организма в неизмененном виде или в виде глюкозы. В связи с этим при анализе мочи может определяться ложноположительное увеличение содержания глюкозы (это не имеет клинического значения).
При применении других препаратов иммуноглобулинов отмечались случаи нефротоксичности и серозного менингита, которые заканчивались выздоровлением.
При применении препаратов из крови или плазмы человека нельзя полностью исключить вероятность заражения инфекционными заболеваниями. Это относится также к патогенным субстратам неизвестной природы. Для снижения риска передачи возбудителей инфекций проводится соответствующий национальным требованиям отбор доноров и порций сдаваемой плазмы, пул плазмы тестируется повторно на наличие поверхностного антигена гепатита B, ВИЧ-1, ВИЧ-2, наличие антител против вируса гепатита C, а также активность АЛТ. В процесс производства также включаются процедуры по инактивации и удалению вирусов. Это касается вирусов, оболочка которых содержит липиды. Однако в отношении вирусов, оболочка которых не содержит липиды (вирус гепатита А и Парвовирус B-19) действие этих процедур ограничено. Поэтому Октагам содержит высокий уровень антител против указанных антигенов для создания дополнительного уровня безопасности.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Октагам не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Октагам снижает эффективность живых ослабленных вирусных вакцин против кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы (не следует вводить эти вакцины в период от 6 недель до 3 мес после введения Октагама).
Фармацевтическое взаимодействие
Октагам не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света месте.
При хранении при температуре от 2° до 25°C срок годности - 2 года.
При хранении при температуре от 2° до 8°C срок годности - 3 года.
Не замораживать.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Источник информации : Справочник Видаль-2006
Информация из справочников Видаль 2000 - Видаль 2006 для проекта E-apteka.ru (Электронная аптека) предоставлена компанией АстраФармСервис
Как провизор с высшим образованием ( не врач, и тем более не ваш лечащий врач) могу сказать что препарат нужный и не вижу опасений в его применении...тем более вам назначили..
Пастинг таких объемных текстов для чего , вот так не судьба привести ?
http://www.vidal.ru/poisk_preparatov/octagam.htm
Цитата
а то я запуталась вливать его в себя или нет?
Заранее спасибо.
Хуже не будет. Лучше , по каким либо показателям -тоже.Пожайлуста.
Цитата
зачем его тогда вообще назначили мне,
Иммунодефицит пр спиде- Т-клеточный иммунодефицит, почему же МГЦС считает ведущим звеном гуморальный? (см . портянку выше от Анастасии ) Для МГЦС , которого можно считать обладающим высококлассными специалистами ,в сравнении с прочими центрами спид ( пожалуй,в одном ряду с Мск в этом смысле можно поставить только петербуржский стационар ) , это странно.
У МГЦС свой взгляд на октагам. Достаточно взглянуть на его истинную стоимость. Логические цепочки постройте сами. На истинные показания можно тоже взглянуть.
Цитата
Всегда считал эти идеи крайне сомнительными.
Цитата
И хочу посмотреть как работает терапия без Октагама.
bobcat2 спасибо за ответ
Анастасия спасибо за копирование аннотации, но я владею интернетом очень хорошо и поэтому вначале ищу информацию сама, а потом, если что-то непонятное остается задаю здесь вопросы.
Я тоже понимаю что копирование аннотаций может не понравилось многим...может мне так удобнее было..ведь я это сделала не тодько для вас Галина, но и для всех, кому потребуется этот препарат, а может и мне он потребуется когда-нибудь.....препарат оригинальный..поэтому и захотелось аннотацию впихнуть сюда..простите если чтото не так сделала(((
Для чего рекомендуют врачи МГЦ СПИД введение иммуноглобулина.
1. При назначении АРВ-терапии при низком уровне ИС, когда восстановление иммунитета либо идет медленно, либо вообще не идет(нет прироста CD4).
2. При слабом иммунологическом эффекте схемы АРВ-терапии(нет прироста CD4)
3. Тромбоцитопения
4. Пациентам с ИС в районе 350 клеток(плюс-минус), так называемом пограничном состоянии в надежде на то, что иммуноглобулин поспособствует повышению уровня CD4 и как следствие отсрочке в назначении АРВ-терапии
5. Про оппортунистических заболеваниях на фоне ВИЧ-инфекции
Я бы сказал так, хуже от него не будет, но вот будет ли лучше....
Дважды капал в свое время иммуноглобулин(Гамимун-Н), кроме общеукрепляющего эффекта, других эффектов не последовало.
пользователь: Гость
