ФОРУМЫ ВИЧ+    Здоровье и жизнь с ВИЧ

Какой же ты молодец!!!

Экскурсия перенеслась на после 20-го октября .Они вспомнили, что у конференция по ВИЧ в Питере идет. Подробности сообщу соответственно после 20 октября .

Интересно, что они могут показать, проведя КИ всего на 60 людях

Цитата

Понятно, что они не будут показывать фармакокинетику или фармакодинамику. Экскурсия предполагает просмотр элементов производства. Изготовления, фасовку и тп.
КИ - отдельная тема. Минздрав определил, что 120 человек достаточно, чтобы выпустить препарат на рынок. Понятно, что IV производители проведут на диспансерных пациентах и к концу следующего года и покажут результаты .Но совершенно ясно, что препарат будет использоваться в стране. И если в этом году на Элпиде пару тысяч человек, то в 2019 это уже будут десятки тысяч. Импортозамещение грядёт

не поленился, нашел отчет по КИ предыдущего российского АРВ-препарата - Фосфазида.
103 человека и ничего, второй десяток лет лечат им.

Цитата
То есть качественных нормальных РКИ никогда не было.Как не было качественных РКИ Элпиды. И что странно : мир как-то обходится без фосфазида. Да и без Элпиды тоже. В стандартах DHHS и EACS это отсутствует.Чего его обсуждать и зачем ?

FDA и EMEA выпускают на рынок лекарства после исследований на многих сотнях, а как правило на тысячах и даже десятках тысяч. Вот дураки.
Цитата

Нет никакого импортозамещения, есть передел рынка под дружков известно кого,с многократным увеличением цен в условиях искусственного ограничения конкуренции.Сначала были оригинальные западные лекарства,а теперь какой-то непонятный мел,не входящий в ведущие мировые рекомендации по цене, превышающий оригинальные препараты. Так все было,я ничего не путаю ? ))

Цитата
Но мы то живем здесь. Так или иначе приходится обсуждать Элпиду - люди ее пьют, побочные эффекты есть, ясности по многим аспектам приема нет.

Цитата

Безусловно! Иллюзий по этому поводу нет. Сам факт, что Элпида растет под грантами Сколково о многом говорит. Когда то в нашей стране был Лысенко и колхозники тысячами ходили по полям с пинцетами, вырывая пестики. Так что удивляться нечему. Официально это называется импортозамещение.
Цитата
Так или иначе понимать и знать препарат лучше, чем его игнорировать.

Да какая разница, где вы живете

Цитата
Цитата

Вы хотели обучать ответственному отношению к здоровью? А оно начинается с простого : с воспитания навыка проверки того, насколько рекомендации врача идут в русле современных рекомендаций. Так что боюсь,что кроме DHHS на этой планете и предложить нечего, потому что все равно все страны ориентируются на него.
Цитата
Так разъясняйте,что не надо это пить

Цитата

Судя по всему придется. Но! Врага надо знать в лицо. Поэтому за элсульфаверином будем наблюдать. Я задал им вопросы и про преквалификацию ВОЗ и предодобрение FDA, даже про ливерпульский калькулятор - говорят везде подали документы и ждут подтверждения. Приглашаю - приезжайте в гости, как пойдем в Химрар - там как раз можно будет спросить обо всем, о чем не сказано в публикациях .

Собственно вот и Элпида в новых стандартах Минздрава


Об утверждении
‎стандарта первичной медико-санитарной помощи взрослым при болезни, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (альтернативные схемы первого ряда антиретровирусной терапии)

Да чего там только нет ,в стандартах вашего минздрава..Какой смысл вообще это читать ?

Вот здесь как раз пишется о том,что качество российских рекомендаций низкое, неизвестно как и на какой основе проводится их аудит, по пункту *независимость разработчиков рекомендаций* российские вообще в анусе.

Почитайте

Assessing methodological quality of Russian clinical practice guidelines and introducing AGREE II instrument in Russia

https://journals.plos.org/plosone/article?id=10.1371/journal.pone.0203328  

Цитата

Вот, например, российские протоколы лечения ишемического инсульта

 http://cr.rosminzdrav.ru/#!/schema/146#doc_3 

Дериваты крови телят, глицин, мексидол.. как это дерьмо туда попало? Поди российские производители фуфломицинов кэша занесли куда надо ?



Такие примеры можно приводить бесконечно

Экскурсия в Химрар перенеслась. Предлагают в четверг с 10 до 12 - есть кто-то желающий посмотреть как производятся таблетки Элпиды?

HClinic   , если вам в коммерческих целях надо затащить народ на завод, то не скупитесь ))

Организовать массовку очень просто.

Напишите обращение, что нужна компания для посещения производства на 10-15 минут, после посещения: шашлыки, водочка, пивко и вино для девушек, задушевные разговоры о стигме и диссидентах.

Цитата

Не найдете, даже в выходные ни кому это нафиг не нужно. Не жадничайте))) 10-15 тысяч найти можно, тем более у такой успешной клиники.

У нас нет никакой коммерческой цели. Читайте выше: мы, вместе с Маяновским, Пчелиным, Бакулиным и другими активистами были в Минске на ВЕЦА КАБе. Это такая площадка, где встречаются представители фармы и пациентов. Там мы попросили Вирион (Химрар), производителей Элпиды, провести нам экскурсию. Вот они идут на встречу. На сегодняшний день из пациентов в четверг готовы поехать 6 человек. Никаких пиво/водочка не предусматривается.

Я готов) Перелет туда обратно оплатите))) Шашлык и водочки сам куплю)

Цитата
С таким настроением слона не продать.

Без пива и водочки переться в будний день в Химки утром, чтобы посмотреть на станок, который выплевывает таблетки.

Если, как вы говорите, это не коммерческое мероприятие, то в чем прикол?

Вообще не близко ни к кино, ни к зоопарку, ни к театру, ни к опере.

Согласитесь, что даже стрип-клуб будет в миллион раз интереснее фабрики дженериков в Химках, которые лишь мешают порошки и закатывают в фольгу.

Или чем еще известен этот завод с китайскими станками за МКАДом?))) Они переизобрели формулу цитрамона?