FDA отклонило заявку на регистрацию Cabenuva.(инъекционная форма ВААРТ).
Sergey Putnik Россия, Москва
Добавлено: 25-12-2019 17:56
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США выпустило полное ответное письмо для ViiV Healthcare, в котором отказалось одобрить схему антиретровирусного (АРВ) пролонгированного действия Cabenuva (каботегравир / рилпивирин). Полную версию(eng: см. здесь: https://www.poz.com/article/fda-declines-approval-viivs-injectable-hiv-regimen-cabenuva
Страница: 1 (всего - 1)
ТЭСС Франция
Добавлено: 25-12-2019 19:39
А что вас так волнует? Только 3 стадия исследований, статус- экспериментальный, всего 1.110 человек испытуемых, рано ещё... раз в месяц регулярно к врачу на укол( все смогут явиться.????) А Россия увидит это лекарство ещё не скоро...
В России и долутегравир с ралтегравиром не всем доступен. Биктегравира вообще пока нет. Но, число пациентов готовых покупать терапию растет. То, что нет доступа - плохо. То что есть возможность купить - хорошо. Так что, любая хорошая новость это скорее плюс, чем минус!
А в Москве что колят? Испытания сейчас тоже уколов точно есть, каких не знаю. Возможно этих же.
Это же и колят, судя по комментариям федерального центра. Только вроде было два укола, может сейчас уже перешли на новую форму 2 в 1, на которую ViiV собирался получить одобрение.
пользователь: Гость
