Спустя пять лет жизни с раком и разрушительными побочными эффектами, после неудачного повторного лечения Диенке Фергюсон думала, что проиграла эту битву. У нее был серьезный рецидив, и не было никакой надежды на чудо.
Диагноз миелома (злокачественное заболевание крови) женщине поставили в 2007 году. С этого времени она прошла три сеанса химиотерапии, четыре трансплантации стволовых клеток. Диенке рассказала, что за годы борьбы успела использовать все виды токсичных препаратов, у которых были ужасающие побочные эффекты. В какие-то моменты она теряла память на несколько дней, а в 2008 году два позвонка пришли в негодность, отчего женщина не смогла ходить. Врачи смогли сохранить стабильность позвоночника.
Казалось бы, все варианты лечения для нее были исчерпаны и ничего не получилось. Но потом Диенке Фергюсон начала новое лечение, основой которого стало не дорогостоящее инновационное лекарство, а средство, основанное на том, что есть у многих из нас в кухонном шкафу. Там, где другие препараты оказались бесполезными, этот вариант сработал и практически свел на нет количество раковых клеток в организме Диенке.
В чем же заключалось новое лечение? Оказалось, дама использовала куркумин – ключевой компонент специи куркумы. Восстановление Диенке Фергюсон было настолько необычным, что о нем написал ведущий британский медицинский журнал. В отчете говорится о естественном ингредиенте, который каким-то образом смог удерживать рак в страхе.
По словам профессора, гематолога из Лондонской больницы Бартс и соавтора отчетаДжейми Кавенага, когда они просматривали историю болезни, другого объяснения выздоровления у них нет, кроме того, что этому способствовал куркумин.
Диенке Фергюсон по-прежнему каждый день принимает 8 граммов куркумина в таблетированной форме, что эквивалентно двум чайным ложкам чистого вещества в порошке. Она так поступает от того, что в куркуме содержится всего 2 процента куркумина. Несложно подсчитать, что физически невозможно съедать достаточное количество специи ежедневно для излечения. Вообще же, несмотря на широкое использование вещества в восточной медицине и изученности его противовоспалительных и антисептических свойств, чтобы выписывать куркумин для лечения рака, нужно провести крупномасштабные испытания. На это нужно внушительные суммы, которые пока неизвестно, когда выделят.
Лекарство женщина увидела в интернет-группе поддержки и решила попробовать его, сказав: «Мне нечего терять». Она рассказала онкологу, что принимает его. И врача заинтересовал это, так как он увидел, что средство начало действовать.
Карен Браун, профессору трансляционных исследований рака в Университете Лестера, удалось получить небольшое финансирование для проведения исследований с участием 28 человек. Сейчас она готова опубликовать их результаты, которые, по ее словам, весьма многообещающие для пациентов с раком кишечника. Лечение с использованием куркумина работает не для всех, но хотя бы для кого-то оно может стать настоящим спасением.
Госдума России приняла законопроект, устанавливающий упрощенную процедуру получения гражданства и вида на жительство для украинцев. Этот же документ позволит отменять решения о приобретении гражданства людьми, осужденными за экстремизм и терроризм, а также введет процедуру присяги при вступлении в гражданство.
На рассмотрение законопроект руководство нижней палаты парламенты внесло в апреле текущего года.
Отметим, что сейчас действующее законодательство устанавливает несколько требований к иностранным гражданам и лицам без гражданства, которые хотят получить гражданство России. Одним из них и самым главным является, конечно же, обязанность соблюдать Конституцию и законодательство страны. И решение о гражданстве могут отменить, если окажется, что заявитель подал подложные документы или ложные сведения. Подтверждение этому должно быть в судебном порядке. По принятому законопроекту отмена решений о предоставлении российского гражданства осужденным за экстремизм и терроризм не коснется супругов и детей.
Кроме того, поправки в законопроект включают текст присяги при вступлении в гражданство. Над ним с начала июня текущего года работала группа депутатов. Получившийся документ поддержало руководство всех фракций. Паспорт люди будут получать сразу после принятия присяги, в тексте которой говорится следующее: «Я (ФИО), добровольно и осознанно принимая гражданство РФ, клянусь соблюдать конституцию и законодательство РФ, права и свободы ее граждан, исполнять обязанности гражданина РФ на благо государства и общества, защищать свободу и независимость РФ, быть верным России, уважать ее культуру, историю и традиции».
Что касается украинцев, то они для получения гражданства России должны подписать заявление об отказе от украинского гражданства, оформленного нотариально. Одна копия будет оставаться в миграционной службе РФ, а вторая – отправляться в Украину. Такая же процедура предусматривается для украинцев, которые желают получить вид на жительство в России.
В силу закон вступит с 1 сентября текущего года.
Одновременно два исследования доказали эффективность противораковых вакцин. Инъекции позволяют стимулировать собственную иммунную систему человека атаковать раковые клетки.
Оба исследования проводились с применением экспериментальных противораковых вакцин разных типов у людей с меланомой кожи. В обоих случаях у половины пациентов, принимавших препараты, опухоли практически исчезли. Другой половине добровольцев назначили традиционные методы лечения, которые были направлены на укрепление иммунной системы. В результате пройденного лечения у пациентов также наблюдалось исчезновение рака или сокращение размеров опухоли.
В настоящее время исследователи работают над созданием вакцин от других форм рака, включая рак мозг, почек, яичников и рака крови. В успех этих вакцин уверена врач-ученый из Института рака Дана-Фарбера в Бостоне Кэтрин Ву (Catherine Wu), которая возглавляла одно из исследований. Создание эффективных вакцин позволит атаковать раковые клетки и не вредить здоровым. Идея вакцин заключается в доставке к раковым клеткам специальных маркеров, по которым иммунная система будет безошибочно и быстро определять врагов и их устранять.
Обе вакцины прошли первую фазу клинических испытаний, которая проводится при небольшом участии добровольцев для подтверждения безопасности препарата, определения необходимой дозировки и выявления побочных эффектов. В будущем будет организовано более масштабное тестирование.
Впервые в России удалось провести операцию по имплантации киберсетчатки человеку. Это осуществил генеральный директор МНТК «Микрохирургия глаза» Христо Тахчиди при поддержке команды из российских и зарубежных специалистов.
Киберсетчатку Argus II , которую еще называют «бионический глаз», создала американская компания Second Sight. Разработали ее десять лет назад, а впервые вживили в глаз в 2009 году. Argus II представляет собой искусственную сетчатку из 60 электродов. Чтобы она заработала, нужно подсоединить каждый электрод к нервным окончаниям пациента. В систему входят еще и солнцезащитные очки с встроенными камерами, а также компьютер, переводящий картинку в формат, понятный мозгу.
Argus II не позволяет пока вернуть полноценное цветное зрение. Но киберпротез дает людям возможность различать черные и белые полосы, читать крупный шрифт, видеть движение объектов.
Из россиян первым такой протез получил 59-летний житель Челябинска. Он полностью лишился зрения, поэтому Argus II стоимостью 140 тысяч долларов стал для него единственным шансом что-либо видеть. В течение месяца он должен адаптироваться к Argus II. Именно столько времени, по словам специалистам, нужно мозгу, чтобы понять, как взаимодействовать с киберсетчаткой и как обрабатывать информацию.
Операцию спонсировали коммерческие компании и благотворительные фонды. Всего в стране в имплантатах Argus II нуждаются 50 тысяч пациентов. В будущем могут локализовать производство киберсетчатки в нашей стране.
От российских ученых пришло радостное сообщение о первых положительных результатах исследований, которые они проводят уже два года. они смогли вывести из комы несколько пациентов.
Авторы нового метода рассказали, что метод эффективен и в отношении тех, кто находится на расстоянии буквально одного шага от вегетативного состояния. Согласно сообщению Научного центра неврологии (НЦП), исследования должны завершить в 2019 году.
Директор НЦН Михаил Пирадов отметил, что кома – это отсутствие какой-либо реакции на внешние раздражители. Любая кома завершается спустя две-четыре недели несколькими состояниями. И лучшим случаем считается, конечно же, переход в ясное сознание. Менее хорошим вариантом медики называют переход в состояние минимального сознания, которое делится на минимальное сознание «плюс» (близко к ясному) и «минус» (близко к вегетативному состоянию). Третьим состоянием выхода из комы считается вегетативное, а четвертым – смерть.
Академик отметил, что с каждым годом становится все больше пациентов, которые находятся в вегетативном состоянии и состоянии минимального сознания. В этом есть заслуга реаниматологов. Между тем, система ухода за тяжелыми больными остается затратной. Новый метод должен изменить ситуацию. Он заключается в стимуляции коры головного мозга электромагнитными импульсами. И исследования, которые специалисты России провели вместе с коллегами из Гарвардской медицинской школы и Миланского университета дали первые положительные результаты.
В процессе изучения больных, которые находятся в посткоматозном состоянии, с помощью функциональной МРТ, можно увидеть, какие области мозга пробуждаются раньше, когда человек не только бодрствует, но и приходит в сознание. Пирадов объяснил, что они всей командой пытаются найти ту область мозга, которая первой восстанавливается и приводит к появлению сознания без воздействия извне. Пока этого никто в мире не добился, отчего задача становится интереснее.
Ученые из Томска создали новый радиофармпрепарат для точной диагностики онкологических заболеваний. В качестве его основы они использовали изотоп технеция-99. Доклинические испытания нового препарата должны начаться осенью текущего года. Завершится они должны уже в 2020 году. Радиофармпрепарат для диагностики рака станет самым точным из препаратов.
В процессе разработки приняли участие специалисты Томского политехнического университета, томского НИИ онкологии и Института биоорганической химии РАН.
Технеций-99 часто применяют в ядерной медицине, на его основе создают радиофармпрепараты, позволяющие диагностировать поражения почти всех органов человека. Для этого изотоп с помощью молекулярного комплекса присоединяется к молекуле-вектору – антителу, белку, пептиду. Раствор вводят радиофармпрепарат в кровь человека, после чего он распространяется по организму.
Молекула-вектор, на основе которой сделан препарат, влияет на то, в каком органе или патологическом очаге он накопится. Гамма-камера позволит увидеть распространение изотопов в организме человека, локализовать положение опухоли, получить представление о ее распространенности и размерах.
Радиофармпрепарат, разработанный в Томске, имеет очень сложную структуру. В его основу лег каркасный белок DARPin, который эффективен при диагностике колоректального рака, рака молочной железы, легкого, простаты, почки, яичника, плоскоклеточных опухолей головы и шеи. К белку присоединили хелатный комплекс, который связывает белок с радиоактивным изотопом технеций-99.
Активность технеций-99 теряет спустя 6 часов, из организма выводится от полутора до 22 суток в зависимости от дозы.
Из-за того, что вредоносные микроорганизмы постоянно эволюционируют и приспосабливаются к лекарствам, специалистам приходит работать над новыми препаратами. У многих больных туберкулезом наблюдается множественная лекарственная устойчивость, из-за которой бактерии нельзя побороть стандартными средствами. Это заставило российских разработчиков взяться за дело и создать новое эффективное лекарство. Препарат против туберкулеза российской компании сможет вылечить многих.
Стало известно, что компания «Инфектекс» закончила клинические испытания препарата против туберкулеза с лекарственной устойчивостью. Сейчас она начала процедуру регистрации средства в государственном реестре лекарственных средств. Предположительно, в 2018 году оно уже должно поступить в продажу.
По словам генерального директора «Инфектекс» Яны Деловери, препарат под рабочим названием SQ109 одновременно воздействует на три разных компонента бактерии.
Средство во время клинических испытаний проверили на 140 больных легочным туберкулезом с лекарственной устойчивостью. Эксперименты проходили в семи клинических центрах России. Было две группы испытуемых, каждая из которых проходила стандартный курс лечения туберкулеза, но одной из групп давали новое лекарство. У нее эффективность лечения составила 80 процентов, а у контрольной группы – 61 процент.
Заместитель директора по научно-клинической работе Московского городского научно-практического центра борьбы с туберкулезом Сергей Борисов отметил, что в группе, которая принимала новый препарат, к концу шестого месяца у большего количества больных прекратилось бактериовыделение. Кроме того, что важно, лекарство показало безопасность и хорошую переносимость.
По имеющимся данным, SQ109 – это малая молекула, которая позволяет бороться с микробактериями туберкулеза, которые являются восприимчивыми к препаратам или обладают множественной лекарственной устойчивостью. Кроме того, препарат увеличивает активность противотуберкулезных препаратов , таких как изониазид, рифампицин и бедаквилин.
Американский журнал US News & World Report совместно с консалтинговой компанией BAV Consulting и Университетом Пенсильвании составил рейтинг лучших стран мира, в котором Россия смогла занять 27 место. Неплохой результат, но за прошедший год страна потеряла сразу три позиции в топе, опустившись с 24 места. Хорошо хоть совсем не выбыла из рейтинга.
Первое место в рейтинге заняла Швейцария, второе – Канада, третье – Великобритания. В первую десятку эксперты внесли Германию, Японию, Швецию, США, Австралию, Францию, Норвегию.
Замкнули рейтинг лучших стран, состоящий из 80 пунктов, Алжир, Иран, Сербия (78, 79 и 80 места соответственно).
А вот по критерию влияния в мире России отдали вторую позицию. Лидерство страна уступила только Соединенным Штатам Америки. Третье место по этому показателю досталось Китаю. Представители издания подчеркнули, что после США именно Россия и Китай воспринимаются в мире как наиболее могущественные страны и входят в четверку стран с наиболее крупным военным бюджетом. По темпам роста экономики Российская Федерация заняла восьмое место. Лидерами по этому критерию стали ОАЭ, Сингапур, Индия. По другим критериям Россия не смогла войти в первую десятку.
При составлении рейтинга журнал учитывал разные критерии, в число которых вошло развитие туристической отрасли, культуры, социальной сферы, темпы роста экономики, а также общий уровень жизни граждан страны. Кроме того, основой топа стал социологический опрос, в котором приняла участие 21,3 тысячи респондентов из 36 стран.
Новая вакцина от ВИЧ показала практически 100% иммунную защиту
Компания Inovio Pharmaceuticals, разработчик вакцины PENNVAX-GP, объявила об успешном окончании клинических исследований. Кандидатная вакцина показала самый высокий уровень клеточного и гуморального иммунного ответа, когда-либо продемонстрированный в исследованиях вакцин против ВИЧ-инфекции.
Вакцина PENNVAX-GP состоит из комбинации четырех антигенов, предназначена для охвата нескольких штаммов вируса. PENNVAX-GP вызывает специфический гуморальный ответ (выработку антител) и Т-клеточный иммунный ответ сразу в двух режимах: профилактика и лечение ВИЧ-инфекции.
Предварительные результаты были представлены на пленарной сессии 2017 HVTN Spring Full Group Meeting 23 мая в Вашингтоне профессором Стефаном Де Роса. Исследование проходило при поддержке HIV Vaccine Trials Network (HVTN), Национального института аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID), входящего в состав Национального института здравоохранения (NIH), в сотрудничестве с Inovio Pharmaceuticals.
По протоколу оценивали подкожный и внутримышечный режим введения четырех доз вакцины в сочетании с ДНК-кодированным иммунным активатором IL-12 (INO-9012). В целом, 71 из 76 (93%) участников показали CD4+ или CD8+ клеточный иммунный ответ по крайней мере на один из вакцинных антигенов (env A, env C, gag или pol). Порядка 94% участников (62 из 64) показали специфический гуморальный ответ.
Участники, получавшие плацебо (9 человек), не показали развитие клеточного или гуморального иммунного ответа.
Как показывают результаты, при подкожном и внутримышечном введении удалось достичь аналогичного уровня ответа. Однако при подкожном введении требуется доза в пять раз меньшая.
Резидент «Сколково» компания Advanced Gene & Cell Technologies (AGCT) получила первый транш финансирования от венчурного фонда RBV Capital, созданного с участием капитала РВК и ГК «Р-Фарм». Совокупный объем инвестиций составит 44 млн рублей. Реализация проекта позволит довести до клинической практики технологию геномного редактирования для лечения пациентов с лимфомами и ВИЧ, которым показана трансплантация костного мозга.
Российская биотехнологическая компания AGCT занимается разработкой метода лечения ВИЧ, основанного на редактировании ДНК человека. Технология основана на изменении гена корецептора CCR5 (ответственного за проникновение вируса в клетку) в собственных клетках костного мозга пациента. После изъятия из костного мозга и ex vivo редактирования (удаления корецептора CCR5) клетки трансплантируют обратно пациенту, где они дифференцируются в клетки иммунной системы и становятся невосприимчивыми к самым распространенным подтипам ВИЧ.
AGCT планирует использовать инвестиции на подготовку пакета доклинических данных для проведения пилотного клинического исследования фазы 1-2.
Ожидается, что в случае успеха разрабатываемая технология позволит избавить от пожизненной антиретровирусной терапии не только ВИЧ-пациентов с опухолями, но и может быть применима для лечения неонкологических ВИЧ-пациентов, резистентных к антиретровирусной терапии, и «иммунологических неответчиков» — пациентов с ВИЧ, у которых, несмотря на антиретровирусную терапию, не происходит восстановления численности иммунных клеток.
Как рассказала генеральный директор AGCT Марина Попова, компания ведет эту работу в тесном сотрудничестве с Первым Санкт-Петербургским государственным медуниверситетом им. акад. И.П. Павлова. Она отметила, что интерес со стороны RBV Capital демонстрирует доверие к разработкам и команде AGCT.
По словам исполнительного директора кластера биомедицинских технологий фонда «Сколково» Кирилла Каема, проект компании уникален, так как сводит воедино инновационную технологию редактирования генома и экспертизу в трансплантации костного мозга для терапии гемобластозов.
Новую экспериментальную вакцину изобрели ученые из Гарварда. Она построена на основе редких штаммов аденовирусной инфекции. Ее серотипы 26 и 35 встречаются настолько редко, что большинство людей не имеют приобретенного к ним иммунитета. Как результат, в проведенных испытаниях на 217 здоровых людях удалось получить достаточный иммунный ответ.
Также следует отметить прекрасную переносимость таких прививок добровольцами. Такие новые методы лечения ВИЧ, как контейнерные прививки, позволят значительно снизить как первичную заболеваемость, так и усилить иммунный ответ пациентов. Осталось только дождаться успешного окончания серии испытаний.
Последние достижения в лечении СПИДа должны охватывать не только страдающих инфекцией, но и защитить их потенциальных половых партнеров. Именно на это направлено тестовое испытание нового средства в нескольких странах Африки. Специальное вагинальное кольцо с дапивирином призвано защитить женщин от первичного инфицирования. Полученные данные показали, что риск заражения в контрольной группе снизился на 27%. Небольшая стоимость и длительный срок хранения вагинальных колец от СПИДа сделает их популярными для многих африканских женщин в зонах высокого риска заражения.
Большинство разрабатываемых вакцин призваны защитить от заражения, но ученые из клиники Марселя пошли дальше. Они решили придумать такую вакцину, которая могла бы помочь и на начальных этапах заражения.
Новый подход в действии вакцины заключен в смене точки ее приложения. Если большинство вакцин действуют непосредственно на вирус, то этот препарат связывает белок активности вируса под названием Tat. Испытано средство успешно на 48 добровольцах. Препарат дает такое же действие, как и, общепринятая сейчас, тройная терапия. Таким образом, для контроля развития инфекции понадобится меньшее количество средств.
Иммунологи Пенсильванского университета США утверждают, что нашли лечение против ВИЧ в 2016 году. Уникальная методика «цинковых пальцев» поможет отредактировать геном Т-хелперов и сделать их невосприимчивыми к вирусу иммунодефицита. Данная методика основана на недавно открытом феномене врожденной невосприимчивости к инфекции у небольшого числа людей европеоидной расы. У них встречается мутация, которая делает неузнаваемыми точки приложения вируса к клеткам иммунитета.
Группа ученых под руководством К. Джуна и П. Тебаса экспериментировали с белком CCR5, чтобы вызвать подобную мутацию и у других людей. Кровь добровольцев подвергли генной терапии, чтобы изменить геном Т-хелперов, после чего она была возвращена обратно в кровоток. Результаты полученных данных потрясают. У всех пациентов уровень вирусной ДНК в крови снизился на значительный показатель, а у небольшого числа вообще упал до неопределимого уровня. Один из испытуемых уже имел часть мутантных генов от природы и после генного редактирования полностью избавился от вируса в крови через двенадцать недель. Таким образом, можно с осторожностью утверждать, что от ВИЧ в 2016 году излечился как минимум один человек.
Побеждена ВИЧ-инфекция: новости, полученные от ученых Хаубера и Буххольца вселили надежду во многих, зараженных иммунодефицитом, пациентов. Новейшее лекарство Brec-1 продемонстрировало потрясающие результаты. Это самое новое 2016 года о ВИЧ, которого ждали с нетерпением многие! Препарат умеет бесследно вырезать из пораженных клеток фрагменты вирусной ДНК.
Исследования были проведены in vitro и на животных. Приступить к испытанию на людях первооткрыватели не торопятся, так как боятся применять столь мощную генную терапию без должной подготовки и уверенности в ее безопасности. Дело в том, что способность Brec1 бесследно уничтожать вирус, может сказаться на случайном удалении какого-нибудь важного фрагмента иммунной защиты, поэтому клинические испытания лекарства начнутся сразу после необходимых проверок на безопасность.
Обнадеживают последние новости в лечении ВИЧ-инфекции и СПИДа в 2016 году в России. На заводе фармацевтической компании Servier уже налажено производство нового препарата. Долутегравир – комплексный препарат. Он призван закрыть путь проникновения вируса в иммунные клетки. Планируется, что в течение последующих нескольких месяцев больше 15% инфицированных иммунодефицитом в России будут получать его в полной мере. А уже через год объемы производства препарата позволят охватить 100% нуждающихся. Таким образом получить качественное лечение СПИДа сможет любой больной.
Снова мутировать и приспосабливаться к новым реалиям существования, вирус иммунодефицита человека вынудил так называемый «молекулярный нож». Считавшийся до недавнего времени прекрасным средством (новым в лечении СПИДа и ВИЧ-инфекции) генный препарат CRISPR/Cas9 подстегнул вирус к изменению.
До недавнего времени лекарству хорошо удавалось вскрывать защиту вируса от антител, что позволяло другим препаратам практически беспрепятственно его атаковать. Но данные, полученные объединенной командой ученых из Канады и Китая показали, что эффективность CRISPR/Cas9 падает. Как утверждает один из исследователей Л.Чень, что вирус мог изменить в своей структуре совсем незначительную часть для того, чтобы «молекулярный нож» перестал его узнавать.
Также показателем высокой способности мутаций у инфекции является случай с одним пациентом из Канады. В течение двух лет он ответственно принимал препарат, препятствующий заражению СПИДом под названием Truvada. Последний тест на наличие ретровируса показал у мужчины положительный результат.
Последние сведение о работе Тенофовира тоже удручают. Препарат с каждым годом показывает все меньшую активность среди пациентов и в Европе, и в Африке.
Невероятную по своим масштабам профилактическую вакцинацию собираются провести в США, странах Южной Америки и Африки. Экспериментальный препарат – антитело VRC01 будут вводить более чем четырем тысячам добровольцев. В лаборатории VRC01 предупреждал внедрение в иммунные клетки почти 90% разновидностей вирусов ВИЧ. Лабораторные успехи позволяют надеяться на потрясающий результат. Правда отчетов по исследованиям придется ждать только в 2022 году.
Огромные успехи и новости в лечении ВИЧ-инфекции в мире позволяют смело смотреть в будущее. Ошеломляющие новости излечения от иммунодефицита даже нескольких человек воскрешают надежду среди ВИЧ-инфицированных и больных СПИДом, что в скором времени случится великое открытие. Известный случай с «берлинским пациентом» Тимоти Брауном, излечившимся от СПИДа в результате пересадки костного мозга, позволяет утверждать, что все возможно.
В России новости ВИЧ-профилактики также указывают на постепенный прогресс в решении такой трудной задачи, как искоренение вируса иммунодефицита человека на всей планете. Медицина не стоит на месте, а ее тесное взаимодействие с нанофизикой и генной инженерией, в конце концов, не оставит шанса ни одной вирусной молекуле ДНК.
Компания CytoDyn заявила об успешных испытаниях препарата PRO 140, который вскоре может стать важным и принципиально новым методом лечения ВИЧ-инфекции, в том числе и для пациентов с резистентностью и неконтролируемым течением заболевания.
На прошлой неделе компания CytoDyn Inc. заявила о том, что результаты продолжающегося расширенного исследования монотерапии препаратом PRO 140 свидетельствуют о «полном подавлении вирусной нагрузки» продолжительностью более одного года, достигая у некоторых пациентов 17 месяцев. В исследование I фазы были включены 23 пациента.
«Компания считает, что, в отличие от широко используемой комбинированной высокоактивной антиретровирусной терапии (ВАРТ), полное подавление вирусной нагрузки с помощью одного препарата PRO 140, безопасного и эффективного антитела, может стать важным методом лечения ВИЧ-инфекции. Компания планирует представить на рассмотрение Управления по контролю качества продуктов питания и лекарственных препаратов США (FDA) протокол второго исследования III фазы по изучению монотерапии PRO 140. В настоящее время CytoDyn проводит базовое клиническое исследование III фазы, где PRO 140 используется как препарат вспомогательной терапии, коммерческая реализация которого намечена на 2017 год».
22 января компания подала в FDA заявку на регистрацию PRO 140 в качестве принципиально нового лекарственного средства, применяемого для терапии ВИЧ-1, у ранее леченных пациентов с вирусологической неэффективностью..
Механизм действия PRO 140 заключается в том, что он блокирует корецептор ВИЧ CCR5 на T-лимфоцитах, тем самым предотвращает проникновение вируса в клетку. На основании собранных к настоящему времени сведений компания CytoDyn утверждает, что PRO 140 не оказывает неблагоприятного действия на опосредованные CCR5 функции иммунной системы.
Согласно данным, изложенным в пресс-релизе, «...результаты недавно проведенного клинического исследования IIb фазы продемонстрировали, что PRO 140 может препятствовать формированию устойчивости вируса у пациентов, временно прекративших прием традиционной лекарственной терапии на несколько недель».
«Известно, что стандартом лечения ВИЧ-инфекции является комбинация антиретровирусных (АРВ) препаратов разных классов, которые нарушают те или иные этапы жизненного цикла вируса. Однако в настоящее время длительно болеющие пациенты сталкиваются с проблемой лекарственной резистентности и нуждаются в новых вариантах лечения (Pennings 2013 г., Cossarini et al. 2013 г.). Компания считает, что потребность в принципиально новом лекарственном средстве отражает неудовлетворенный спрос на инновационные препараты, необходимые все большему числу пациентов с ВИЧ, которые подвергаются интенсивному и длительному лечению и испытывают недостаток эффективных препаратов в условиях неконтролируемой вирусной нагрузки и количества Т-лимфоцитов CD4+».
Согласно информации, приведенной в пресс-релизе, в одном из исследований пациентов со стабильным течением заболевания переводили с ежедневного применения АРВ- препаратов на монотерапию PRO 140 длительностью до 12 недель. «Тем пациентам, у которых супрессия вируса сохранялась, было позволено продолжать монотерапию препаратом PRO 140 еще 60 недель в ходе расширенного исследования».
«В целом три клинических исследования подтвердили концепцию о том, что монотерапия PRO 140 может снижать вирусную нагрузку у ранее леченных пациентов с ВИЧ-1, — утверждается в пресс-релизе. — Если вирусная нагрузка не выявляется, еженедельное введение PRO 140 позволяет сохранять низкую вирусную нагрузку примерно у 50 % пациентов в течение длительного времени (согласно текущим данным — более одного года). Учитывая предварительные результаты, компания полагает, что данный вариант терапии является решением неудовлетворенной медицинской потребности в препаратах для лечения пациентов, инфицированных ВИЧ-1 с неконтролируемой вирусной нагрузкой, независимо от традиционной АРВ-терапии. Больные, у которых дальнейшее продолжение АРВ-терапии неэффективно, могут получить пользу от лечения препаратом PRO 140».
Президент и исполнительный директор компании CytoDyn доктор Надир Пурассан утверждает: «Результаты нашего исследования монотерапии и его расширенного варианта (наряду с данными, полученными в ходе предыдущих исследований препарата PRO 140 у пациентов с ВИЧ с определяемой и неопределяемой вирусной нагрузкой) демонстрируют, что применение PRO 140 может снижать вирусную нагрузку на величину 1,6 log за три недели. После того как вирусная нагрузка станет неопределяемой, PRO 140 может поддерживать супрессию вируса, о чем свидетельствуют результаты нашего текущего исследования. Получение этих данных ускорит процесс регистрации PRO 140 в качестве терапии для пациентов, у которых нет других альтернатив».
Европейские регуляторы рассматривают заявку на регистрацию препарата компании Gilead для лечения ВИЧ-1-инфекции, включающего фиксированную дозировку действующих веществ bictegravir (BIC), emtricitabine и tenofovir alafenamide, сообщает PharmaTimes.
Схема приема 1 раз в сутки таблетки, включающей инновационный экспериментальный ингибитор переноса молекулярной цепочки интегразы в комбинации с АФИ emtricitabine/tenofovir alafenamide (FTC/TAF), продемонстрировала высокий уровень супрессии виремии при отсутствии развития резистентности в процессе лечения в течение 48 недель. Такие данные получены в результате клинических исследований III фазы с участием нелеченных взрослых пациентов и взрослых, ранее получавших терапию, направленную на подавление репликации вируса, и переключенных на другую схему лечения.
Регистрационная заявка сделана на основании данных четырех исследований III фазы, в которой схема лечения, включающая BIC/FTC/TAF, показала не меньшую эффективность через 48 недель, чем флагманский препарат dolutegravir (DTG) компании ViiV Healthcare.
http://www.spid.ru/spid/ru/news/o_8058
Биологи открыли необычный тип иммунных клеток, главная задача которых заключается в том, чтобы заразиться вирусом, погибнуть и распространить сведения о нем среди других компонентов иммунитета, говорится в статье, опубликованной в журнале Science Immunology.
Мы обнаружили, что существует особый подтип дендритных клеток, в которые вирусы легко проникают и которые достаточно активно производят фрагменты вирусных частиц. Другой тип дендритных клеток подхватывает эти фрагменты и использует их для обучения Т-клеток борьбе с этим вирусом. Подобное разделение труда объясняет то, как работает иммунитет и почему вакцины защищают нас от инфекций, - рассказывает Каролина Палуцка (Karolina Palucka) из Института Бэйлора в Далласе (США).
Так называемые дендритные клетки являются своеобразной первой линией обороны организма против незнакомых ему бактериальных и вирусных инфекций. Они живут на всех слизистых оболочках и на стенках кровеносных сосудов и являются первыми, кто контактирует со всеми патогенами, проникающими в организм извне.
Главной загадкой их существования, как отмечает Палуцка, было то, как эти клетки не гибнут и не заражаются после того, как они проглатывают вирусные частицы и изучают их структуру для того, чтобы передать критически важную информацию о них в Т-клетки для выработки антител и заставить другие компоненты иммунной системы реагировать на инфекцию.
Существует как минимум один тип вируса - ВИЧ - который умеет проникать в дендритные клетки и использовать их для путешествия в другие части иммунной системы или в качестве бункера для защиты от антиретровирусных препаратов. По этой причине ученые сегодня активно изучают то, как работают дендритные клетки и ищут пути того, как их работой мы могли бы управлять.
Палуцка и ее коллеги выяснили, что механизм работы дендритных клеток на самом деле является предельно простым. Экспериментируя на культурах клеток, которые они заражали ВИЧ-2 и вирусом гриппа, ученые обнаружили, что дендритные клетки можно разделить на две подгруппы - обычные дендритные клетки и особые клетки-камикадзе.
Камикадзе, как обнаружили биологи, не сопротивляются заражению вирусом и способствуют его размножению внутри себя, активно выделяя фрагменты вирусных частиц во внешнюю среду. Через некоторое время они умирают и распадаются на части, выделяя как полноценные, так и поврежденные вирусы.
Эти фрагменты вирусных оболочек и белков подхватывают дендритные клетки второго типа, которые анализируют их и передают информацию о них в Т-клетки, которые, в свою очередь, вырабатывают антитела и заставляют всю остальную часть иммунной системы атаковать ВИЧ или грипп.
Почему вирусы атакуют камикадзе, а не обычные дендритные клетки, представляющие реальную угрозу для них? Дело в том, что в этих клетках присутствует особая система защиты, белок RAB15, который не позволяет вирусу склеить себя с их оболочкой и проникнуть внутрь. Подобное вещество отсутствует внутри клеток-камикадзе, благодаря чему вирусы проникают в них гораздо чаще и быстрее, чем в остальные дендритные клетки.
Открытие этой системы, как надеются ученые, поможет нам понять, как ретровирусы, в том числе и вирус иммунодефицита, обманывают иммунную систему и безнаказанно распространяются по организму, и как это можно предотвратить.
http://www.spid.ru/spid/ru/news/o_8019
Сумма подписанных в ходе Международного авиационно-космического салона МАКС-2017 контрактов и соглашений по поставкам авиатехники российского производства составила порядка 400 миллиардов рублей, сообщает на сайте Минпромторга России.
Международный авиационно-космический салон МАКС-2017 завершил свою работу. Участниками выставочной программы стали 880 компаний из 36 стран, что превысило показатели 2015 года. Выставку посетило более 50 официальных делегаций. Первые три дня, отведенные для работы специалистов, собрали свыше 70 тысяч посетителей.
http://russiagoodnews.ru/2017/07/24/na-maks-2017-zaklyuchili-kontraktov-na-400-mlrd-rublej/
Британцы сообщили о найденном у берегов Исландии нацистском золоте.
Группа британских кладоискателей обнаружила затонувший корабль с контейнером, в котором может находиться четыре тонны золота, принадлежавшего нацистской Германии. Об этом в воскресенье, 23 июля, пишет Daily Mail.
Члены команды Advanced Marine Services («Передовая морская служба») полагают, что найденный ими в 120 милях к юго-востоку от Исландии объект — это немецкий корабль SS Minden, перевозивший в сентябре 1939 года золото из Южной Америки в Германию и затопленный по приказу Гитлера после того, как его выследили британские военные.
Британцы ждут от властей Исландии разрешения на вскрытие контейнера, находящегося на корабле. В нем, предположительно, находится золото, общая стоимость которого превышает 100 миллионов фунтов стерлингов (около 130 миллионов долларов). При этом, как указывает издание, кладоискатели считают, что найденные сокровища должны принадлежать им.
Весной Рейкьявик выразил обеспокоенность несанкционированными действиями британцев в исландских территориальных водах. Пограничники обнаружили команду Advanced Marine Services, работающую на арендованной в Норвегии платформе Seabed Constructor. Никто из британцев не мог внятно объяснить пограничникам, чем они занимаются. По словам руководителя береговой охраны Исландии Георга Ларуссона, у кладоискателей не было никакого разрешения на проведения работ.
Согласно законодательству Исландии, нашедшему клад золота или серебра на территории страны государство компенсирует одну десятую стоимости находки и расходы по поиску. Само золото переходит в собственность государства.
http://udivi.li/2017/07/23/britantsy-soobshhili-o-najdennom-u-beregov-islandii-natsistskom-zolote/
*Проекция и перенос*
Это наиболее эмоционально насыщенные, напористые комментарии, часто даже не связанные напрямую с содержанием поста или статьи.
Почему это пишут?
” Если комментатор открыто перешел к эмоциональным нападкам – скорее всего, сработал так называемый «перенос». Он вас с кем-то перепутал. С неким значимым в его жизни человеком, с которым у него скрытый или явный конфликт. Просто той персоны рядом сейчас нет или высказать ей напрямую всё это страшно. А автор поста – есть. Вот тут прямо на экране, только руку до клавиатуры протяни! «Сейчас всё выскажу!»
Что делать?
Вспомнить, что все это - лишь автобиографический монолог, который к вам не имеет никакого отношения. Если у вас в ответ возникли яркие эмоции (что неудивительно), важно их проговорить или выразить письменно от первого лица.
*Оценка*
Привычка оценивать себя и других настолько крепко въелась в подсознание, что многие не выходят в интернет без виртуальной «зачетки» (для получения оценок) и «ручки с красной пастой» (для их выставления)
Почему это пишут?
” «Раздача оценок» в сети - один из самых простых способов конкурировать (или поддерживать иллюзию контроля над окружением), не вставая с кресла. У вас ужасно, а он – молодец. Вы молодец, и он так тоже может.
Что делать?
Проверьте, у вас есть с собой зачётка? Нет? Ну, тогда и оценки вам ставить некуда. А если вам важны оценки окружающих и ваша виртуальная «зачётка» вам дорога, принимайте их сознательно и тогда вы сможете выбирать, чьи «пятёрки» и «двойки» для вас значимы
*Экспертное мнение*
Эти безапелляционные комментарии - разновидность предыдущих. Зачастую они содержат диагнозы и советы в императивной форме.
Почему это пишут?
” Если человек считает себя экспертом в какой-либо области и при этом тщательно выискивает «свободные уши» для «консультаций», напрашивается простой вывод: его актуальная потребность в самореализации не удовлетворена, ему постоянно требуется подтверждение своей экспертной значимости. Ну а вы-то тут при чём?
Что делать?
Постараться припомнить – а вы точно экспертизу и аудит заказывали? Если да – поблагодарите за бесплатную консультацию, если нет – сообщите об этом собеседнику. Здесь есть и другой подвох: в принципе такие сообщения могут содержать ценную для вас информацию (хотя с тем же успехом могут быть полностью ее лишены), но из-за безапелляционной формы подачи её легко упустить из виду. Ну а о том, что опираться на мнение форумного «эксперта» без проверки не стоит, можно и не говорить.
*Обесценивание*
Очаровательный приёмчик: простой, лаконичный, энергосберегающий, но мощный как оплеуха. Достаточно одной фразы, которая лихо «ниспровергнет» любое послание автора: «всё это чушь!» - коротко и ясно.
Почему это пишут?
” Скорее всего, автор комментария увидел в исходном тексте нечто такое, с чем его психика сейчас не может справиться – противоречащее его установкам утверждение, острые эмоции, напрашивающиеся неприятные выводы о его жизни. Как проще всего сохранить баланс? Правильно, всё отрицать!
Что делать?
Такие «попугаи» способны бесконечно долго тянуть свою любимую волынку, поэтому спорить с ними бессмысленно. Важно вовремя заметить тактику этого ненасытного тролля и прекратить его угощать.
Как «отработать» эмоции
Зачастую достаточно просто понаблюдать за собой и «поймать» эмоцию. Даже простая мысль: «я сейчас злюсь (грущу, обижаюсь)» помогает взять ответственность за своё состояние.
Ну и, конечно, помните: в вашей воле в любой момент прекратить неприятный и докучливый диалог, а если он происходит на вашей виртуальной территории (в блоге или соцсетях). Не забывайте об опциях «удалить сообщение», «заблокировать пользователя» или «сообщить модератору»!
Новая вакцина против ВИЧ защищает от нескольких штаммов сразу.
Исследователи одного из подразделений фармацевтического и косметологического гиганта Johnson & Johnson провели клинические испытания вакцины, нацеленной одновременно на несколько штаммов ВИЧ.
А так же не вызывающей длительных побочных эффектов, сообщает Quartz.
Наш организм достаточно совершенен, чтобы дать иммунный ответ практически на каждый патоген на планете, говорит Энтони Фаучи, иммунолог и директор Национального института аллергии и инфекционных заболеваний США (NIAID). Это может занимать длительное время, мы можем заболеть или даже умереть, но пока мы живы, организм будет бороться. «ВИЧ определенно уникален тем, что организм не вырабатывает иммунитет против этого вируса», — говорит он. И именно из-за этого, даже после 35 лет исследований, все еще ищут вакцину, эффективно противодействующую ему.
Как правило, вакцины работают, воздействуя на организм какой-либо формой неактивного вируса. Иммунная система в свою очередь продуцирует антитела — химический ответ захватчику. Поскольку вакцина является неактивной формой настоящего патогена, мы не заболеваем, но организм запоминает, как вырабатывать антитела, и дает мощный ответ в случае реальной инфекции. Проблема с ВИЧ заключается в том, что инфекция мутирует невероятно быстро и есть несколько штаммов, одновременно привить от которых невозможно.
24 июля на 9 Международной конференции по борьбе со СПИДом в Париже ученые из NIAID и бельгийской компании Janssen Pharmaceuticals (принадлежит американскому концерну Johnson & Johnson) сообщили, что они разработали вакцину, которая объединяет специфические маркеры нескольких штаммов ВИЧ. Это называется мозаичной техникой, и теоретически побуждает организм вырабатывать антитела, способные отбить атаку многих вариаций вируса.
Эта вакцина ранее блокировала ВИЧ-инфекцию у обезьян в 66% случаев после шести инъекций. Теперь ее протестировали на людях. В исследовании приняли участие 393 человека, не зараженные ВИЧ. Некоторым добровольцам привили одну из семи мозаичных вакцин против ВИЧ, а некоторым — плацебо, чтобы выяснить, есть ли побочные эффекты. Участники эксперимента хорошо переносили вакцины. В течение 48 недель было введено 4 дозы. После трех инъекций анализы крови показали, что их организмы развивают иммунный ответ на ВИЧ, выражающийся в присутствии антител и других клеточных изменениях, указывающих на то, что вакцина будет работать против различных штаммов ВИЧ. Тип и сила этого иммунного ответа варьировались в зависимости от того, какая версия вакцины была получена каждым человеком.
Энтони Фаучи предупреждает, что эти результаты все еще являются предварительными, и необходимо провести испытания на людях, инфицированных ВИЧ, прежде чем вакцина окажется на рынке.
Биоинженеры в поисках эффективной вакцины против ВИЧ обратили внимание на коров. Уже удалось обнаружить мощные ВИЧ-блокирующие антитела, появившиеся у коров в течение нескольких недель после вакцинации.
Множество артефактов, обнаруженных в ходе реконструкции Биржевой площади, помогут узнать новые факты о жизни Москвы домонгольского периода, сообщил РИА Недвижимость директор Столичного археологического бюро Константин Воронин.
Найденные предметы помогут установить новую информацию об исторической топографии Москвы. В частности, раньше нам не было известно, что Москва в XII-XIII веке имела такой большой пригород в виде сегодняшней Биржевой площади. По меркам того времени, она была довольно удаленной от Москвы местностью. Оказывается, эта территория была освоена уже в конце XII века и уже тогда там жили люди, — комментирует Воронин.
Археологи нашли на Биржевой площади в Москве импортные артефакты и металлические изделия
В четверг археологи нашли на Биржевой площади в центре Москвы в рамках работ по программе Моя улица храм XVI века и множество артефактов: статусные импортные вещи и металлические изделия. Слой, выявленный на площади раскопа, не занятой фундаментом, в свою очередь может относиться к XII веку.
По словам Воронина, эта местность зародилась в конце XII века, когда там образовалась усадьба. Судя по количеству найденных находок, усадьба была богатая, там очень много русской керамики домонгольского периода. Погибла эта усадьба во время разорения Москвы монголами в середине XIII века, — поясняет эксперт.
Он добавляет, что следующая усадьба, появившаяся здесь, датируется XIV веком, а у людей, живших здесь, было много предметов вооружения. Усадьба исчезла в начале XV века в результате пожара, а в середине XV века местность была снова обжита, и здесь находилось подворье Иосифо-Волоцкого монастыря.
Здесь занимались обработкой цветных металлов, делали книжные застежки и маленькие православные крестики. Книги в то время были нечастым явлением, значит, здесь выполняли заказы грамотных людей, — говорит он.
Гонщики «КамАЗ-мастер» заняли весь пьедестал ралли «Шёлковый путь»
«Шёлковый путь» — самый протяженный в мире ралли-марафон — завершился досрочно. Коррективы в гонку внесла природа: в Китае из-за проливных дождей отменили заключительный этап и объявили победителей. В зачете грузовиков весь пьедестал заняли представители команды «КамАЗ-мастер».
Скользкие после дождя пески в начале спецучастка на предпоследнем этапе и изнуряющая жара на его излете не позволили экипажам расслабиться ни на минуту. Однако не у всех борьба азарта с выдержкой закончилась победой крепких нервов и самообладания.
Поломка рулевого управления заставила опытного гонщика Жерара де Роя раньше времени отправиться на бивуак, и конкурентов в классе грузовиков у россиян Сотникова, Шибалова и Мардеева не осталось. Ближайший преследователь чех Мартин Коломы, как ни старался, отстал от КамАЗов почти на 20 минут. Дмитрий Сотников, Антон Шибалов и Айрат Мардеев — в таком же порядке, как и на финише этапа, расположились в общем зачете.
В классе внедорожников на предпоследнем этапе безраздельно хозяйничали французы. Петерансель, Депре и Лавьей — в таком порядке гонщики завершили 13-й этап. А в общем зачете золото взял Депре, серебро — Лавьей. На третье место опустился китайский гонщик Хань Вей, а Петерансель лишь замкнул первую пятерку.
http://rus.vrw.ru/page/gonshhiki-kamaz-master-zanjali-ves-pedestal-ralli-shjolkovyj-put
ИССЛЕДОВАТЕЛИ ОПРОВЕРГЛИ МИФ О СРОКЕ ГОДНОСТИ МЕДИКАМЕНТОВ
Американские ученые решили выяснить, сохраняют ли лекарственные препараты свои лечебные свойства даже спустя десятилетия после истечения срока годности.
Группа специалистов под руководством профессоров Роя Герона и Ли Кантрелла из Калифорнийского университета и Санитарно-эпидемиологической службы провела анализ четырнадцати видов медикаментов с истекшим сроком годности еще в конце 60-х минувшего столетия. В перечне оказались болеутоляющие и антигистаминные средства, стимуляторы и прочие фармацевтические продукты.
Оказалось, что эффективность просроченных препаратов, пролежавших почти 50 лет, по сей день практически 100-процентная, о чем сообщается в статье, опубликованной в журнале ProPublica.
При этом эксперты отмечают, что, несмотря на результаты исследования, пациентам не следует пренебрегать мерами безопасности и употреблять лекарства с истекшим сроком годности.
пользователь: Гость
....позитивные новости о том ,что не все пропало