Что известно о «волшебной таблетке» Pfizer от коронавируса?
Андрей Россия, Ульяновск
Добавлено: 9-11-2021 19:02
Американская фармкомпания объявила об успешном завершении II фазы клинических испытаний нового препарата против COVID-19 под названием Paxlovid. Эффективность в снижении риска госпитализации и смертности составила 89% — эти данные оказались настолько впечатляющими, что производитель запросил у FDA разрешение на экстренное применение лекарства. Разбираемся, как работает этот препарат.
Что такое Paxlovid и как он действует?
Разработка преорального препарата велась в лабораториях Pfizer 1,5 года. Он содержит вещество PF-07321332, блокирующее активность вирусной протеазы — ключевого фермента, необходимого вирусам для размножения. Лекарство также содержит низкую дозу ритонавира, который замедляет распад основного вещества, позволяя ему дольше удерживаться в организме.
Принцип действия Paxlovid такой же, как и у ингибиторов протеазы, широко применяемых в лечении ВИЧ и гепатита — подавление репликации патогена и снижение вирусной нагрузки до минимума. В исследованиях in vitro препарат продемонстрировал мощную противовирусную активность против всех выявленных вариантов SARS-CoV-2, включая дельта-вариант.
Лекарство предназначено для амбулаторного лечения с первого дня появления симптомов. Предположительно, пациентам будет рекомендован прием трех таблеток два раза в день.
Что показали клинические испытания?
Эффективность препарата оценивалась в клинических испытаниях с участием 1219 взрослых добровольцев из стран Северной и Южной Америки, Европы, Африки и Азии. Участников включали в исследование в течение пяти дней после подтвержденного COVID-19 с легкими или умеренными симптомами. Что особенно важно, все добровольцы имели хотя бы один фактор риска развития тяжелого течения и смертности — пожилой возраст, хронические заболевания, иммунодефицит, беременность. Участников разделили случайным образом на две группы, одна из которых получала Paxlovid, другая — плацебо каждые 12 часов в течение пяти дней.
Среди пациентов, принимавших новый препарат спустя три дня после появления симптомов, в больницу попали только 0,8%, в то время как в контрольной группе этот показатель составил 7%. Семь добровольцев, получавших плацебо, скончались, летальных исходов у принимавших Paxlovid не было.
Не менее впечатляющие результаты были получены и у тех пациентов, которые начали прием лекарства через пять дней после появления симптомов — госпитализация потребовалась 1% участников, не умер никто. В группе плацебо лечение в стационаре проходили 6,7%, десять человек скончались.
Все эти данные позволили разработчикам оценить эффективность препарата в 89%.
Безопасность препарата оценивалась в более крупной когорте — 1881 человек. Нежелательные явления, вызванные лечением, были сопоставимы между Paxlovid (19%) и плацебо (21%) — большинство из них были легкими.
Когда «волшебная таблетка» будет доступна для пациентов?
По рекомендации Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и независимых экспертов Pfizer прекращает дальнейшие исследования препарата, поскольку сомнений в его эффективности и безопасности нет. В ближайшее время фармкомпания намерена получить разрешение FDA на экстренное применение и начать массовое производство препарата. К концу года планируется выпустить не менее 180 тысяч доз, в 2022 году объемы производства составят 50 миллионов доз.
Фармкомпания планирует организовать поставки препарата в разные страны мира с учетом уровня дохода — богатые государства будут платить больше, бедные меньше. Уже сейчас Pfizer заключил соглашения о предварительной закупке с несколькими странами, переговоры ведутся еще с 90 государствами. Оказалась ли в их числе Россия, пока неизвестно.
По рекомендации Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и независимых экспертов Pfizer прекращает дальнейшие исследования препарата, поскольку сомнений в его эффективности и безопасности нет. В ближайшее время фармкомпания намерена получить разрешение FDA на экстренное применение и начать массовое производство препарата. К концу года планируется выпустить не менее 180 тысяч доз, в 2022 году объемы производства составят 50 миллионов доз.
Фармкомпания планирует организовать поставки препарата в разные страны мира с учетом уровня дохода — богатые государства будут платить больше, бедные меньше
Молодец Пфайзер. Может хоть это антиваксеров спасёт, если они не придумают новую шизу о том, что в этой таблетке будет стоять чип Билла Гейтса или противозачаточное, приводящее к бесплодию. Жду от них новые увлекательные истории
One, ты просто живешь в своей методичке, и если не в курсе про бизнес, то можешь дальше клоунадничать, ты смешной.
Цитата
в этой таблетке будет стоять чип Билла Гейтса или противозачаточное, приводящее к бесплодию
Вот сколько тут чего не пишут, но эти шляпы от тебя исходят постоянно.
А сказка про мальчика-пастушка и волков уж больно поучительная во все времена.
Словения Словения
Добавлено: 9-11-2021 21:51
Конечно! Бил Гейтс тот ещё хорёк! Что папаша его, что он , помешанные на евгенике и мечтающие о чистой и малонаселенной планете, где, конечно же, место для самого Била есть, а вот для Антона Батьковича из Сочи под вопросом.
Я просто не придумываю шизофренических теорий как ты.
Пруф будь любезен.
Цитата
Гардасил спас и спасёт миллионы жизней. Это факт.
Тех, кто проколет или тех, кто не станет?
Дабы не париться, обращаемся к Видаль.
Фармакологическое действие
Эффективность вакцины вируса папилломы человека (ВПЧ) опосредована формированием защитного иммунитета с развитием гуморального и клеточного иммунного ответа против ВПЧ. Риск инфицирования ВПЧ в течение жизни, без вакцинации, у сексуально активных людей более 50%, и он постоянно растет. Проведение курса вакцинации приводит к профилактике заболеваний, вызываемых ВПЧ.
Инфицирование онкогенными типами ВПЧ - это обязательное условие развития рака шейки матки (плоскоклеточного и аденокарциномы) и предраковых диспластических состояний. Кроме того, у мужчин и женщин ВПЧ является причиной рака наружных половых органов и анального канала, значительно повышает риск развития рака органов головы и шеи, особенно рака ротоглотки, приводит к развитию аногенитальных кондилом и вызывает рецидивирующий респираторный папилломатоз детей и взрослых.
Вакцина может обеспечивать защиту у девочек и женщин в возрасте от 9 до 26 лет от заболеваний, вызываемых ВПЧ типов, не входящих в состав вакцины. а может и не обеспечивать
Вакцина показана к применению у мальчиков и мужчин в возрасте от 9 до 26 лет для профилактики следующих заболеваний: рака анального канала, вызванного ВПЧ 16 и 18 типов; аногенитальных кондилом (condiloma acuminate), вызванных ВПЧ 6 и 11 типов; предраковых, диспластических состояний и внутриэпителиальной неоплазии анального канала 1/2/3 степени, вызванных ВПЧ 6, 11,16, 18 типов.
ну тут надо понимать, что за мальчики, или в целом про сексуально активных людей более 50%, не предохраняющихся, как с позицией One о рисках заболевания при незащищенном сексе. В архивах форума, если не затерли, то все это есть. Результаты по Гардасилу такие же, как и по заражению при незащищенном сексе (принцип Н=Н): проведены, зафиксированы, зарегистрированы и усиленно лоббируются
Про рак шейки матки у мальчиков уже давно отзажигали все, кто хотел.
Рекомендуемый курс вакцинации состоит из 3 доз и проводится по схеме (0-2-6 мес): первая доза – в назначенный день; вторая доза – через 2 мес после первой; третья доза – через 6 мес после первой.
Допускается ускоренная схема вакцинации, при которой вторая доза вводится через 1 мес после первой прививки, а третья – через 3 мес после второй прививки.
При нарушении интервала между прививками курс вакцинации считается завершенным, если 3 вакцинации проведены в течение 1 года.
Необходимость проведения ревакцинации не установлена.
в принципе, как и по ковиду чуть в отдаленном
Вакцина не предназначена для лечения рака шейки матки, вульвы или влагалища, CIN, VIN или VaIN или активного кондиломатоза и применяется исключительно с профилактической целью. Вакцина предназначена для предотвращения инфицирования теми типами ВПЧ, которых нет у пациента. Вакцина не оказывает влияния на течение активных инфекций, вызванных ВПЧ.
Как и при введении любой другой вакцины, не у всех вакцинируемых удается получить защитный иммунный ответ. Вакцина не защищает от заболеваний, передающихся половым путем, другой этиологии. В связи с этим, вакцинированным пациентам следует рекомендовать продолжать использование других профилактических средств защиты.
в принципе, как и по ковиду Ну собственно и все
самое главное, это делается под видом заботы о моем здоровье, когда я на 100% уверен, что оно кроме меня абсолютно никого не волнует и даже наоборот
Абсолютно не волнует. Ни терапевта участкового, ни лечащего в СЦ, ни узкого по направлению, если не предвидится платных упражнений, ни министра здравохрана.
Или вакцина в тебе или антитела, но последние котируются пока еще и по минимальной ставке.
В России он не регистрировался.В принципе в четверке есть всё те же антигены HPV,что и в девятке,но надо понимать что четверка уже сошла со сцены на основных рынках,так что расширения показаний по ней не будет.Но использовать четверку можно и нужно также до 45 лет,однако если возможность есть,то лучше всё же использовать девятку.
Добавлено: 9-11-2021 23:45
Удалено модератором: 10-11-2021 в 10:49
One Россия, Сочи
Добавлено: 9-11-2021 23:49
Цитата
В России он не регистрировался.
Это не мешает его колоть в частных клиниках. Я знаю где в Москве за 70 000 курс можно пройти.
Цитата
Твои рекламные буклетики существенно дешевле Видаля.
Какие еще? Это фейк.
Цитата
Я прекрасно пользуюсь всеми поисковыми возможностями.
Нет конечно. Иначе не постил бы такую хрень. От устаревшей справки про вакцинацию до 26 лет до откровенной фантастики про ковидные заговоры.
Цитата
или признал Гардасил фуфломицином?
Вот пример отсутствия обучаемости даже в области пользования гуглом. В Видале ты найдешь гепатопротекторы, ноотропы, иммуномодуляторы и прочий мусор. Это свалка всего подряд. Если хочешь что-то знать о ВПЧ, надо читать о ВПЧ соответствующие ресурсы типа CDC или проще - форума Ильи рядом . Там много ссылок.
На первых порах таблеток будет дефицит. Как жаль, что их начнут скупать, если заболеют и те, кто сейчас #раскрыл всемирный заговор фармкомпаний#. Это нечестно, но в этом жизнь. Умирать никому неохота. Так, погундеть, это да - круто.
Я уже где-то здесь рассказывал вроде. Мой приятель летом укололся, а в октябре загремел с 30% поражением легких и положительным тестом на ковид. Слава уколу!
Я переболел совсем недавно, вчера пришел отрицательный тест на антитела,и мне сразу врач сказал, что срочно нужно прививаться. Вообще не понятно, куда делись хрёбаные антитела?. Ведь я болел. ПЦР тест до этого показывал положительно.Чудеса с этими тэстами.
Я переболел совсем недавно, вчера пришел отрицательный тест на антитела,и мне сразу врач сказал, что срочно нужно прививаться. Вообще не понятно, куда делись хрёбаные антитела?. Ведь я болел. ПЦР тест до этого показывал положительно.Чудеса с этими тэстами.
При чем тут тесты пцр и антитела?
С чего вы взяли, что их нет у вас? Вы для начала сдайте кровь на них, потом делайте выводы.
Все больше убеждаюсь, что таких тупых врачей надо просто расстреливать. Чел только переболел, иммунка в минусе, а ему ещё прививку. Это полный пистец И да антитела лучше посмотреть через месяц полтора после заболевания
пользователь: Гость
. Ведь я болел. ПЦР тест до этого показывал положительно.Чудеса с этими тэстами.