ФОРУМЫ ВИЧ+    Новости

25 июня 2018 года на сайте Государственного реестра лекарственных средств grls.rosminzdrav.ru опубликованы данные о государственной регистрации АРВ-препарата тенофовир + эмтрицитабин + эфавиренз [набор], с торговым наименованием «Трактен-Н», производства АО «Фармасинтез» (Россия).

Данный препарат является аналогом комбинированного препарата «Атрипла», но выпущен в виде отдельных таблеток в одном наборе: тенофовир 300 мг + эмтрицитабин 200 мг + эфавиренз 600 мг. В России, в сегменте АРВ-препаратов для лечения ВИЧ – это первый случай регистрации всей схемы в одной упаковке в виде отдельных компонентов.

Оригинальный препарат с ТН «Атрипла» производства Гилеад Сайенсиз Айелэнд Юси (Великобритания) был зарегистрирован 19 июля 2016 года. Однако данный препарат за два года ни разу не фигурировал в государственных закупках на региональные деньги.

Все три, составляющих «Атриплу», МНН[i] зарегистрированы на территории РФ и имеют ряд генериков. МНН тенофовир и эфавиренз включены в Перечень ЖНВЛП[ii]. Комбинированный препарат «Атртипла» не включен в Перечень ЖНВЛП, соответственно, предельная отпускная цена на него не установлена и препарат не может учувствовать в закупках Минздрава РФ.

http://itpcru.org/2018/08/13/v-rossii-zaregistrirovan-analog-atriply/


PS Учитывая что это российский препарат, то скорей всего он будет внесён в ЖНВЛП в этом году