Что известно о «волшебной таблетке» Pfizer от коронавируса?
Андрей Россия, Ульяновск
Добавлено: 9-11-2021 19:02
Американская фармкомпания объявила об успешном завершении II фазы клинических испытаний нового препарата против COVID-19 под названием Paxlovid. Эффективность в снижении риска госпитализации и смертности составила 89% — эти данные оказались настолько впечатляющими, что производитель запросил у FDA разрешение на экстренное применение лекарства. Разбираемся, как работает этот препарат.
Что такое Paxlovid и как он действует?
Разработка преорального препарата велась в лабораториях Pfizer 1,5 года. Он содержит вещество PF-07321332, блокирующее активность вирусной протеазы — ключевого фермента, необходимого вирусам для размножения. Лекарство также содержит низкую дозу ритонавира, который замедляет распад основного вещества, позволяя ему дольше удерживаться в организме.
Принцип действия Paxlovid такой же, как и у ингибиторов протеазы, широко применяемых в лечении ВИЧ и гепатита — подавление репликации патогена и снижение вирусной нагрузки до минимума. В исследованиях in vitro препарат продемонстрировал мощную противовирусную активность против всех выявленных вариантов SARS-CoV-2, включая дельта-вариант.
Лекарство предназначено для амбулаторного лечения с первого дня появления симптомов. Предположительно, пациентам будет рекомендован прием трех таблеток два раза в день.
Что показали клинические испытания?
Эффективность препарата оценивалась в клинических испытаниях с участием 1219 взрослых добровольцев из стран Северной и Южной Америки, Европы, Африки и Азии. Участников включали в исследование в течение пяти дней после подтвержденного COVID-19 с легкими или умеренными симптомами. Что особенно важно, все добровольцы имели хотя бы один фактор риска развития тяжелого течения и смертности — пожилой возраст, хронические заболевания, иммунодефицит, беременность. Участников разделили случайным образом на две группы, одна из которых получала Paxlovid, другая — плацебо каждые 12 часов в течение пяти дней.
Среди пациентов, принимавших новый препарат спустя три дня после появления симптомов, в больницу попали только 0,8%, в то время как в контрольной группе этот показатель составил 7%. Семь добровольцев, получавших плацебо, скончались, летальных исходов у принимавших Paxlovid не было.
Не менее впечатляющие результаты были получены и у тех пациентов, которые начали прием лекарства через пять дней после появления симптомов — госпитализация потребовалась 1% участников, не умер никто. В группе плацебо лечение в стационаре проходили 6,7%, десять человек скончались.
Все эти данные позволили разработчикам оценить эффективность препарата в 89%.
Безопасность препарата оценивалась в более крупной когорте — 1881 человек. Нежелательные явления, вызванные лечением, были сопоставимы между Paxlovid (19%) и плацебо (21%) — большинство из них были легкими.
Когда «волшебная таблетка» будет доступна для пациентов?
По рекомендации Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и независимых экспертов Pfizer прекращает дальнейшие исследования препарата, поскольку сомнений в его эффективности и безопасности нет. В ближайшее время фармкомпания намерена получить разрешение FDA на экстренное применение и начать массовое производство препарата. К концу года планируется выпустить не менее 180 тысяч доз, в 2022 году объемы производства составят 50 миллионов доз.
Фармкомпания планирует организовать поставки препарата в разные страны мира с учетом уровня дохода — богатые государства будут платить больше, бедные меньше. Уже сейчас Pfizer заключил соглашения о предварительной закупке с несколькими странами, переговоры ведутся еще с 90 государствами. Оказалась ли в их числе Россия, пока неизвестно.
По рекомендации Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и независимых экспертов Pfizer прекращает дальнейшие исследования препарата, поскольку сомнений в его эффективности и безопасности нет. В ближайшее время фармкомпания намерена получить разрешение FDA на экстренное применение и начать массовое производство препарата. К концу года планируется выпустить не менее 180 тысяч доз, в 2022 году объемы производства составят 50 миллионов доз.
В 1999 году в журнале Journal of the American Medical Association (JAMA) получил огласку случай, когда компания Pfizer сфальсифицировала серию клинических испытаний противогрибкового препарата флуконазола и отказалась предоставить исследователям данные, необходимые для анализа.
Фармкомпания планирует организовать поставки препарата в разные страны мира с учетом уровня дохода — богатые государства будут платить больше, бедные меньше
Молодец Пфайзер. Может хоть это антиваксеров спасёт, если они не придумают новую шизу о том, что в этой таблетке будет стоять чип Билла Гейтса или противозачаточное, приводящее к бесплодию. Жду от них новые увлекательные истории
One, ты просто живешь в своей методичке, и если не в курсе про бизнес, то можешь дальше клоунадничать, ты смешной.
Цитата
в этой таблетке будет стоять чип Билла Гейтса или противозачаточное, приводящее к бесплодию
Вот сколько тут чего не пишут, но эти шляпы от тебя исходят постоянно.
А сказка про мальчика-пастушка и волков уж больно поучительная во все времена.
Словения Словения
Добавлено: 9-11-2021 21:51
Конечно! Бил Гейтс тот ещё хорёк! Что папаша его, что он , помешанные на евгенике и мечтающие о чистой и малонаселенной планете, где, конечно же, место для самого Била есть, а вот для Антона Батьковича из Сочи под вопросом.
Я просто не придумываю шизофренических теорий как ты.
Пруф будь любезен.
Цитата
Гардасил спас и спасёт миллионы жизней. Это факт.
Тех, кто проколет или тех, кто не станет?
Дабы не париться, обращаемся к Видаль.
Фармакологическое действие
Эффективность вакцины вируса папилломы человека (ВПЧ) опосредована формированием защитного иммунитета с развитием гуморального и клеточного иммунного ответа против ВПЧ. Риск инфицирования ВПЧ в течение жизни, без вакцинации, у сексуально активных людей более 50%, и он постоянно растет. Проведение курса вакцинации приводит к профилактике заболеваний, вызываемых ВПЧ.
Инфицирование онкогенными типами ВПЧ - это обязательное условие развития рака шейки матки (плоскоклеточного и аденокарциномы) и предраковых диспластических состояний. Кроме того, у мужчин и женщин ВПЧ является причиной рака наружных половых органов и анального канала, значительно повышает риск развития рака органов головы и шеи, особенно рака ротоглотки, приводит к развитию аногенитальных кондилом и вызывает рецидивирующий респираторный папилломатоз детей и взрослых.
Вакцина может обеспечивать защиту у девочек и женщин в возрасте от 9 до 26 лет от заболеваний, вызываемых ВПЧ типов, не входящих в состав вакцины. а может и не обеспечивать
Вакцина показана к применению у мальчиков и мужчин в возрасте от 9 до 26 лет для профилактики следующих заболеваний: рака анального канала, вызванного ВПЧ 16 и 18 типов; аногенитальных кондилом (condiloma acuminate), вызванных ВПЧ 6 и 11 типов; предраковых, диспластических состояний и внутриэпителиальной неоплазии анального канала 1/2/3 степени, вызванных ВПЧ 6, 11,16, 18 типов.
ну тут надо понимать, что за мальчики, или в целом про сексуально активных людей более 50%, не предохраняющихся, как с позицией One о рисках заболевания при незащищенном сексе. В архивах форума, если не затерли, то все это есть. Результаты по Гардасилу такие же, как и по заражению при незащищенном сексе (принцип Н=Н): проведены, зафиксированы, зарегистрированы и усиленно лоббируются
Про рак шейки матки у мальчиков уже давно отзажигали все, кто хотел.
Рекомендуемый курс вакцинации состоит из 3 доз и проводится по схеме (0-2-6 мес): первая доза – в назначенный день; вторая доза – через 2 мес после первой; третья доза – через 6 мес после первой.
Допускается ускоренная схема вакцинации, при которой вторая доза вводится через 1 мес после первой прививки, а третья – через 3 мес после второй прививки.
При нарушении интервала между прививками курс вакцинации считается завершенным, если 3 вакцинации проведены в течение 1 года.
Необходимость проведения ревакцинации не установлена.
в принципе, как и по ковиду чуть в отдаленном
Вакцина не предназначена для лечения рака шейки матки, вульвы или влагалища, CIN, VIN или VaIN или активного кондиломатоза и применяется исключительно с профилактической целью. Вакцина предназначена для предотвращения инфицирования теми типами ВПЧ, которых нет у пациента. Вакцина не оказывает влияния на течение активных инфекций, вызванных ВПЧ.
Как и при введении любой другой вакцины, не у всех вакцинируемых удается получить защитный иммунный ответ. Вакцина не защищает от заболеваний, передающихся половым путем, другой этиологии. В связи с этим, вакцинированным пациентам следует рекомендовать продолжать использование других профилактических средств защиты.
в принципе, как и по ковиду Ну собственно и все
Антон, можешь причислять меня к пациентам этой палаты, твое право.
Но за себя скажу. Когда появилось лекарство от гепатита С, в 2014-2015 годах оно стоило, если покупать официально несколько десятков тысяч долларов за курс лечения. Если мне не изменяет память, первоначальный ценник был около 140 тысяч долларов за курс Софосбувир+Даклатасвир.
НИКТО не навязывал это лекарство по типу принудительной вакцинации, никто не вводил его ускоренными темпами, никто не фальсифицировал исследования. Просто - выпустили и загнули ценник.
Соответственно, китайцы, индусы и прочие, кто смог повторить формулу молекулы, стали ее выпускать.
И при таком подходе, я готов был покупать у китайцев БЕЛЫЙ ПОРОШОК, который они называли Даклатасвиром, потому что его таблетированной формы еще не было, а оригинал был очень дорогим. Софосбувир на тот момент уже был в таблетках у индусов.
Никому не надо было меня уговаривать, принуждать, штрафовать - за отказ от лечения. Я сам добровольно искал то, что мне нужно и покупал. Потому что это было проверенно и было эффективно.
Здесь же - нам заявляют об эффективности, нам заявляют о безопасности, нам навязывают - сегодня вакцину, а завтра лечение - теми средствами, к которым у меня нет доверия. Делают это люди, к которым у меня нет доверия. И делается это с целями, мне не понятными. И самое главное, это делается под видом заботы о моем здоровье, когда я на 100% уверен, что оно кроме меня абсолютно никого не волнует и даже наоборот.
Лично у меня есть повод для сомнения в благих намерениях относительно меня.
самое главное, это делается под видом заботы о моем здоровье, когда я на 100% уверен, что оно кроме меня абсолютно никого не волнует и даже наоборот
Абсолютно не волнует. Ни терапевта участкового, ни лечащего в СЦ, ни узкого по направлению, если не предвидится платных упражнений, ни министра здравохрана.
Или вакцина в тебе или антитела, но последние котируются пока еще и по минимальной ставке.
Или вакцина в тебе или антитела, но последние котируются пока еще и по минимальной ставке.
В том-то и дело, что антитела вообще не котируются.
Кто-то предложил выдавать сертификат (QR-код) переболевшим неофициально.
НЕТ. Укол важнее наличия антител.
А то, что недавно перенесенное заболевание коронавирусом является противопоказанием для вакцинации - так никого не волнует, не было ПЦР-теста, значит не болел, значит обязан уколоться.
В России он не регистрировался.В принципе в четверке есть всё те же антигены HPV,что и в девятке,но надо понимать что четверка уже сошла со сцены на основных рынках,так что расширения показаний по ней не будет.Но использовать четверку можно и нужно также до 45 лет,однако если возможность есть,то лучше всё же использовать девятку.
Я уже где-то здесь рассказывал вроде.
Мой приятель летом укололся, а в октябре загремел с 30% поражением легких и положительным тестом на ковид.
Слава уколу!
пользователь: Гость
